Добрый день.
Подскажите пожалуйста:
1. Осталась ли обязательная сертификация лекарственных средств и изделий медицинского назначения или переведено под декларирование?
2. Маркировка продукции (РСТ).Обязательна ли она для ЛС и изделий медицинского назначения?
3. Совпадают ли органы сертифицирующие с органами декларирующими. То есть можно ли делать декларирование там же где делали сертификацию?
С уважением,
Татьяна
Татьяна 2011-03-03 19:47:34
Частично продукция медицинского назначения переведена в раздел декларирования. Нужно смотреть конкретно по продукции. Маркировка обязательная для продукции подлежащей сертификации и декларированию. При обязательной сертификации ставится знак соответствия с кодом органа по сертификации, а при декларировании - просто знак РСТ. Органы по сертификации, аккредитованные на сертификацию определенной продукции имеют право выдавать декларации на эту же продукцию Отдельная аккредитация для этого не нужна.